中國(guó),上海——5月7日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)”)研發(fā)的圖邁®腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)。這表明其穩(wěn)定性、臨床有效性和安全性以及技術(shù)創(chuàng)新水平獲得國(guó)際權(quán)威監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證,將為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)并大規(guī)模開(kāi)展臨床應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),為全球手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展提供“中國(guó)方案”,開(kāi)啟全新時(shí)代。
作為目前第一且唯一獲得CE認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機(jī)器人,圖邁®機(jī)器人憑借先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力、穩(wěn)定的產(chǎn)品性能和完善的培訓(xùn)服務(wù)體系,已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人首臺(tái)海外銷(xiāo)售并順利進(jìn)入臨床應(yīng)用,創(chuàng)造國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一高端醫(yī)療裝備進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的全新突破。目前,圖邁®機(jī)器人已在海內(nèi)外超過(guò)90家醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)完成多科室臨床手術(shù)近3000例,其中包括近200例5G遠(yuǎn)程手術(shù),為患者和醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)普惠的醫(yī)療機(jī)器人解決方案。
圖邁®機(jī)器人擁有全球首個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人力覺(jué)感知呈現(xiàn)組件——力呈現(xiàn)®,且具有多層安全防護(hù)架構(gòu),可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)防護(hù)感知,頭部離開(kāi)自動(dòng)鎖定;其先進(jìn)的成像系統(tǒng),可以提供10倍光學(xué)放大的高清視野,實(shí)現(xiàn)裸眼3D成像;執(zhí)行手術(shù)操作的機(jī)械臂系統(tǒng)擁有7個(gè)自由度,可以穩(wěn)定濾除術(shù)者的手部生理震顫,可轉(zhuǎn)腕式手術(shù)器械提供了人手無(wú)法比擬的靈活度、精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性,可輔助術(shù)者在狹小的腔體內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)識(shí)別、精準(zhǔn)解剖、精細(xì)切除以及精細(xì)縫合重建,利于術(shù)者充分發(fā)揮自身手術(shù)水平與技巧,完成精細(xì)化、高難度的復(fù)雜手術(shù)。
微創(chuàng)®機(jī)器人總裁何超博士表示:此次獲得CE認(rèn)證,不僅是本集團(tuán)全球化戰(zhàn)略布局的新突破,也是國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)邁向全球的重要里程碑。我們將以此為契機(jī),不斷加大海外布局,通過(guò)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)器人解決方案滿足國(guó)內(nèi)外臨床需求,為普惠的手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”,實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)”。