兩款獲批！國產新型眼光學生物測量儀

近日，廣東唯仁醫療科技有限公司（簡稱唯仁醫療）宣布其自主研發的Velite系列眼科光學生物測量儀（Velite C680）、生物測量儀+OCT二合一設備（Velite C880），正式獲得...

2024-12-19 117

全球首個，邁瑞攜手騰訊

12月14日，國產醫療器械龍頭邁瑞醫療（300760.SZ）在中國北京發布全球首個臨床落地的重癥醫療大模型啟元重癥大模型。這款模型是由邁瑞醫療與騰訊攜手搭建的一款基于AI大...

2024-12-19 17

穩步增長，國家藥監局2024年批準創新醫療器械61個

據國家藥監局數據顯示，我國共有311款創新醫療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批準創新醫療器械61個，其中8月份以獲批數量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。...

2024-12-18 23

一周8款，剛剛又「4款創新醫療器械」獲批上市！

12月18日（今天），據NMPA官網顯示，國家藥品監督管理局批準長沙慧維智能醫療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創旋律醫療科技有限公司...

2024-12-18 10

剛剛，又5款擬進入創新器械特別審查程序

12月16日消息，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第11號）》（以下簡稱《公示》）。據《公示》披露，依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械...

2024-12-17 31

首家外商獨資三級綜合醫院在津落地！

12月16日，天津市頒發第一張外商獨資三級綜合醫院醫療機構執業許可證，成為2024年9月7日國家三部委發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》以來，首家獲批的...

2024-12-17 155

廣州質子治療系統獲批注冊

2024年12月5日，瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監督管理局批復的醫療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...

2024-12-16 57

博士倫收購青光眼治療公司 Elios Vision

Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士倫公司今天宣布，其...

2024-12-13 22

FemPulse 用于膀胱過度活動神經調節器產品榮獲 FDA IDE 批準

FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱過度...

2024-12-13 22

賓得新型內窺鏡獲批

2024年12月10日，賓得醫療宣布了一個好消息：其i20c視頻內窺鏡系列的新型號已經成功獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可。這一消息標志著賓得醫療在內窺鏡...

2024-12-13 30

邁瑞醫療：這一領域增速超30%

近日，有投資者在互動平臺向邁瑞醫療在寵物醫療的布局進行了提問，邁瑞醫療就其在寵物醫療的布局、營收進行了回答。邁瑞醫療稱，公司高度看好動物醫療廣闊的市場空間和...

2024-12-13 31

廣州質子治療系統獲批注冊

2024年12月5日，瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監督管理局批復的醫療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...

2024-12-12 49

西門子醫療，完成重大收購

2024年12月11日，西門子醫療宣布，已完成對諾華旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部門的收購。此次收購標志著西門子醫療在分子影像領域的一大步邁...

2024-12-12 76

全國首個落地！深圳首家外商獨資醫院簽約！

12月6日，2024深圳全球招商大會在福田區深圳會展中心召開。醫藥和醫療器械主題招商活動作為系列活動之一，充分展示了深圳市在醫藥和醫療器械產業領域的投資潛力，吸引了...

2024-12-11 413

Lungpacer Medical 的 AeroPace 神經刺激系統獲得 FDA 上市前批準

Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗艦產品 Ae...

2024-12-10 49